1. Znaky: Biely prášok;bez zápachu.Tento produkt je rozpustný v etanole, ale nerozpustný v chloroforme;rozpustný v ľadovej kyseline octovej a rozpustný v testovacom roztoku hydroxidu sodného.
2. Proces: Syntetický.
3. Indikácie a použitie: Na liečbu žlčníkových kameňov, cholestatických ochorení pečene, stukovatenia pečene, rôznych typov hepatitídy, toxických porúch pečene, cholecystitídy, cholecystitídy a dyspepsie žlčníka, refluxnej gastritídy žlče atď.
·Vyrobené v dielni GMP
·27 rokov histórie výskumu a vývoja biologických enzýmov
· Suroviny sú sledovateľné
· Dodržiavajte zákaznícky a podnikový štandard
· Export do viac ako 30 krajín a regiónov
· Má schopnosť riadenia systému kvality, ako je US FDA, Japonsko PMDA, Južná Kórea MFDS atď.
Testovacie položky | Podľa interného štandardu a zákazníckeho štandardu | |
VZHĽAD | Biely alebo takmer biely prášok. | |
ROZSAH TAVENIA | Medzi 200 °C a 205 °C | |
KONKRÉTNA ROTÁCIA | +57,0 〜+62,0° | |
STRATA SUŠENÍM | ≤ 0,5 % | |
ZVYŠKY PRI ZAPAĽOVANÍ | ≤ 0,1 % | |
STANOVENIE | 98,5 %〜101,5 % (sušená látka) | |
ČISTOTA (HPLC) | ≥98,5 % | |
PRÍBUZNÁ LÁTKA (HPLC) | ≤ 1,5 % (Chenodeoxycholicacid) | Nezistený |
≤ 0,1 % (nešpecifikované nečistoty) | 0,05 % | |
≤ 0,1 % (kyselina lithocholová) | Nezistený | |
≤ 1,5 % (celkom) | 0,10 % | |
PRÍBUZNÁ LÁTKA (TLC) | ≤0,05 % (kyselina litocholová) | Vyhovuje |
≤ 1,5 % (Chenodeoxycholicacid) | Vyhovuje | |
ZVYŠKOVÉ ROZPÚŠŤADLO | Acetón: ≤ 5000 ppm | |
CELKOVÝ AERÓBNY MIKROBIÁLNY POČET | <103 cfu/g | |
CELKOVÝ POČET KOMBINOVANÝCH KVÁSOK/PLESNÍ | <102 cfu/g | |
E.COLI | Vyhovuje | |
SALMONELLAE | Vyhovuje | |
ZÁVER | Kvalifikovaný |