Produkty
Kallidinogenáza Deebio pre rôzne kardiovaskulárne a cerebovaskulárne ochorenia
Detail
1. Znaky: Biely alebo takmer biely prášok, bez zápachu.
2. Extrakcia Zdroj: Prasacia pankreas.
3. Proces: Kallidinogenáza sa extrahuje zo zdravého prasačieho pankreasu.
4. Indikácie a použitie: Tento produkt možno použiť pri rôznych kardiovaskulárnych a cerebovaskulárnych ochoreniach, ako sú koronárne srdcové choroby, cerebrálna artérioskleróza, cerebrálna trombóza, poruchy krvného zásobenia sietnice a periférne cievne ochorenia.Majú lepší terapeutický účinok na nedávne výskumy na prevenciu včasnej diabetickej mikroangiopatie a diabetickej nefropatie, môžu znížiť vylučovanie albumínu.Klinické údaje doma aj v zahraničí naznačujú, že môže zvýšiť aktivitu a produkciu spermií a má určitý liečebný účinok pri liečbe niektorých mužských sterility.
Prečo my?
· Vyrobené v dielni GMP
·27 rokov histórie výskumu a vývoja biologických enzýmov
· Suroviny sú sledovateľné
· Dodržiavajte zákaznícky štandard
· Export do viac ako 30 krajín a regiónov
· Má schopnosť riadenia systému kvality, ako je US FDA, Japonsko PMDA, Južná Kórea MFDS atď.
Špecifikácia
| Testovacie položky | Špecifikácia spoločnosti | ||
| CP | JP | ||
| Postavy | Biely alebo takmer biely prášok, bez zápachu | Biely až mierne hnedý prášok, bez zápachu alebo slabý | |
| Identifikácia | R (rýchlosť hydrolýzy): 0,12～0,17 | R (rýchlosť hydrolýzy): 0,12～0,16 | |
| Kvapalinová chromatografia: Vyhovuje | I: ≤ 0,2 | ||
| Testy | pH | 5.5～7.5(300 jednotiek/ml) | 5.5～7.5(1 g/300 ml) |
| Jasnosť riešenia | jasný(2 mg/ml) | ———— | |
| Tuk | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| kinináza | ———— | R Hodnota：≥ 0,8 | |
| Látka podobná trypsínu | ———— | Hodnota T：≤ 0,05 | |
| Proteáza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Strata sušením | ≤ 5,0 % (60 ℃ sušiť vo vákuu, 4 h) | ≤ 2,0 % (60 ℃ sušiť vo vákuu, 4 h) | |
| Zvyšky po zapálení | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
| Aktivita uvoľňujúca kinín | ———— | ≥ 500 ng ekvivalentu bradykinínu/min/jednotku na jednotku | |
| Čistota | ≥ 75 % (na perorálne podanie) | ———— | |
| ≥ 90 % (na injekciu) | |||
| Bakteriálny endotoxín | ≤ 2,5 EU/jednotka (na injekciu) | ———— | |
| Skúška | Enzýmová aktivita | ———— | ≥ 25 jednotiek/mg |
| Špecifická činnosť | ≥ 300 jednotiek/mg proteínu (perorálne) | ≥ 100 jednotiek/mg proteínu | |
| ≥ 600 jednotiek/mg proteínu (na injekciu) | |||
| Mikrobiálne nečistoty | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (na perorálne podanie) | ≤ 1000 cfu/g |
| ≤ 100 cfu/g (na injekciu) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E.coli | Vyhovuje | Vyhovuje | |
| Salmonella | Vyhovuje | Vyhovuje | |
