Z malej dielne v 90-tych rokoch, ktorá dokázala vyrobiť len jednu surovú API, až po popredného svetového výrobcu bioenzýmov so silnými výskumnými a vývojovými kapacitami, ktorý je dnes najväčším svetovým dodávateľom pankreatínu a prvým čínskym výrobcom bioenzýmov API s certifikáciou GMP v Číne, spoločnosť Deebio predala svoje produkty do viac ako 30 krajín a regiónov a začína rozširovať pohľad na globálnu cestu.

Rozvíjajúca sa obchodná prítomnosť po 27 rokoch rastu

V roku 1990 Zhang Ge, súčasný predseda a prezident Deebio, promoval na Sichuanskej univerzite (predtým Chengdu University of Science and Technology) ako biochemický odbor a svoju kariéru začal v Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory ako technik a riaditeľ laboratória.Vo štvrtom roku, keď sa naskytla šanca na reštrukturalizáciu podniku, prevzal spoločnosť a priviedol pár partnerov na ručnú rekonštrukciu starnúcich zariadení.V decembri 1994 bola oficiálne založená spoločnosť Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Nikto nečakal, že Deebio takmer skrachuje len necelý rok po svojom založení.

"Začiatkom 90. rokov povedomie o kvalite v domácom bioenzýmovom priemysle vo všeobecnosti nebolo silné a naše chápanie enzýmov bolo stále v štádiu, keď je aktivita enzýmov všetkým."Zhang Ge pripomenul.V marci 1995 novozaložená spoločnosť Deyang Biochemical Products dostala svoju prvú objednávku: export surovej kallidinogenázy do Japonska.Vyvezený tovar sa však vrátil kvôli rozdielu niekoľkých miligramov v obsahu tuku."Naša spoločnosť by skrachovala, ak by si klient v tom čase nárokoval kompenzáciu, keďže suma peňazí bola pre nás astronomická suma. Našťastie, po nejakom vyjednávaní, klient súhlasil s tým, že nám dá produkt doplniť, namiesto toho, aby od nás žiadal kompenzáciu." “ vysvetlil Zhang Ge.

Riziká a príležitosti vždy existujú vedľa seba.Z vyššie uvedeného prípadu sme sa poučili, že musíme nastaviť latku kvality veľmi vysoko.Počas nasledujúcich 27 rokov sa spoločnosť Deebio zaviazala dodržiavať prísne štandardy kvality a vďaka tomu dokázala neustále rásť.

Dnes má Deebio kvalifikáciu aj schopnosti vyrábať viac ako 10 bioenzýmových API, z ktorých jej kallidinogenáza zaberá väčšinu globálneho voľného trhu, zatiaľ čo trhový podiel pankreatínu, pepsínu, chymotrypsínu a iných produktov dosiahol každý 30 %. alebo viac.Deebio je tiež jediným čínskym dodávateľom API elastázy, číreho roztoku pepsínu a pankreatínu s vysokým obsahom lipázy na globálnom trhu.

Vedenie odvetvia na základe silných a neustále vylepšených základov

Pre vývoj Deebio to nebola ľahká jazda.

V roku 1997, keď Deebio dokázalo udržať svoju normálnu prevádzku, začalo rozvíjať úzku priemyselno-univerzitno-výskumnú spoluprácu s univerzitami a výskumnými ústavmi, vrátane Tsinghua University, Čínskej akadémie vied, Sichuan University, China Pharmaceutical University atď. Výsledkom je, že Deebio sa čoskoro stalo lídrom v oblasti technických schopností.

V januári 2003 s cieľom ďalšieho zlepšenia kvality založila spoločnosť Deebio spoločný podnik, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. spoločne s nemeckým partnerom, ktorý mal lepšie technológie a manažérske schopnosti.Počas 18 rokov spolupráce nemecký partner pravidelne navštevoval spoločnosť Deebio, aby poskytoval poradenstvo a dohľad a predstavil spoločnosti Deebio pokročilé metódy riadenia systému kvality, aby pozdvihol schopnosti riadenia systému kvality spoločnosti Deebio na najvyššiu medzinárodnú úroveň.

Počas podnikania na trhu EÚ Sanofi, Novartis a niekoľko ďalších spoločností pravidelne vykonávali audity v Deebio.Tieto prísne audity pomohli vo veľkej miere ďalej zlepšovať procesy a technológie spoločnosti Deebio.Aby sme uviedli príklad, v roku 2018 spoločnosť Deebio spolupracovala s technickými odborníkmi z Berlin-Chemie na spoločnom riešení dôležitého technického problému vo výrobe, ktorý po vyriešení výrazne zlepšil kvalitu produktu.

Vďaka dlhoročným skúsenostiam a oddanosti vedeckým postupom je spoločnosť Deebio lídrom v odvetví, pokiaľ ide o kvalitu produktov a manažérske schopnosti, a vyvinula jedinečnú technológiu na ochranu aktivity enzýmov v plnom rozsahu.Prostredníctvom nedeštruktívnej aktivácie môže byť zymogén prebudený s presnosťou a kľúčová technológia riadenia celoprocesnej ochrany aktivity enzýmov môže byť použitá na dosiahnutie vysokej aktivity, vysokej čistoty a vysokej stability bioenzýmových produktov.

Vývoz do EÚ a viac ako 30 ďalších krajín a regiónov

Ako je dobre známe, GMP EÚ patrí medzi najprísnejšie liekové normy na svete.Pred viac ako 20 rokmi čelili domáci výrobcovia bioenzýmových API výzvam, keď sa snažili splniť normu.

"Mojou filozofiou vždy bolo, že pokiaľ budem robiť to, čo iní nerobia, budem to robiť najlepšie a pôjdem na zem."Tvárou v tvár ťažkostiam si Zhang Ge stanoví ciele a potom sa vydá hľadať spôsob, ako ich splniť.

V roku 2005, napriek niekoľkým výzvam, sa spoločnosť Deebio stala prvým čínskym výrobcom, ktorý získal certifikát EU GMP pre bioenzýmové API.Firma následne prešla čínskou certifikáciou GMP a nedávno má schopnosti riadenia systému kvality od amerického FDA, japonského PMDA a MFDS v Južnej Kórei.

Deebio ťaží z viac ako 20-ročného záväzku dodržiavať prísne požiadavky na kvalitu a nešetrí žiadne úsilie pri hľadaní inovácií a pri získavaní potrebných investícií, a preto nadviazalo dlhodobé partnerstvo s globálnymi farmaceutickými gigantmi vrátane Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie a Nichi. -Iko Pharmaceutical.Produkty spoločnosti sa vyvážajú do Európy, USA, Japonska a Južnej Kórey už viac ako 20 rokov s predajnými kanálmi do viac ako 30 krajín a regiónov.

Napriek tomu Deebio nikdy neprestane kráčať vpred.

Spoločnosť dokončila svoju registráciu MFDS v Južnej Kórei a predložila svoje registračné súbory pre japonský PMDA, zatiaľ čo certifikácia FDA v USA je na ceste k dokončeniu do dvoch rokov.Nová dielňa GMP postavená podľa noriem FDA teraz vstupuje do fázy skúšobnej výroby.Spoločnosť Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. so sídlom vo Wenjiang, Chengdu, má oficiálne spustiť prevádzku v októbri.

Pri pohľade do budúcnosti je Zhang Ge plný sebavedomia."Deebio bude veľmi pôsobivá platforma s kompletnými GMP kvalifikáciami, plnohodnotnými technológiami, prísnym riadením a konzistentnou kvalitou produktov. Sme tiež ochotní úzko a transparentne spolupracovať s rovnako zmýšľajúcimi priateľmi, aby sme spoločne dokázali viac, s cieľom naplniť očakávania éry a využiť obojstranne výhodnú príležitosť na dnešnom rýchlo rastúcom globálnom farmaceutickom trhu."