Naša firma sa sústreďuje na stratégiu značky.Spokojnosť zákazníkov je naša najlepšia reklama.Ponúkame tiež poskytovateľa OEM pre rýchle dodanie China ChemicalsHeparín sodný, Nekonečné zlepšovanie a snaha o 0% nedostatok sú naše dve hlavné zásady kvality.Ak by ste čokoľvek potrebovali, neváhajte nás kontaktovať.
Naša firma sa sústreďuje na stratégiu značky.Spokojnosť zákazníkov je naša najlepšia reklama.Ponúkame tiež OEM poskytovateľa preHeparín sodný, Veríme v kvalitu a spokojnosť zákazníkov dosiahnutú tímom vysoko oddaných jednotlivcov.Tím našej spoločnosti s využitím špičkových technológií dodáva tovar bezchybnej kvality, ktorý naši zákazníci na celom svete mimoriadne zbožňujú a oceňujú.
1. Znaky: Biely alebo takmer biely prášok, vysoko hygroskopický.
2. Zdroj: Sliznica bravčového čreva.
3. Proces: Heparín sodný sa extrahuje zo zdravej sliznice prasačieho čreva.
4. Indikácie a použitie: Tento produkt sa používa hlavne na prevenciu tromboembolických chorôb, zvlášť vhodný pri potrebe rýchleho antikoagulancia, ako sú: 1. Akútna alebo chronická žilová trombóza alebo bez výraznejšej dynamickej zmeny prietoku krvi pri pľúcnej embólii (PE).Heparín môže zastaviť predlžovanie embólie, aby získal čas na spontánnu trombolýzu tela.2. Prevencia a liečba fibrilácie predsiení s embóliou.3. Liečba včasnej difúznej intravaskulárnej koagulácie (DIC).4. Prevencia a liečba periférnej arteriálnej trombózy alebo infarktu myokardu.5. Iná in vitro antikoagulácia: ako je kardiovaskulárna chirurgia, in vitro cirkulácia, hemodialýza, angiografia, možno ju použiť aj na transfúziu alebo prípravu krvných vzoriek, v súčasnosti sú hlavnými indikáciami aplikácie heparínu hlboká žilová trombóza (DVT), PE a trombóza u vysoko rizikových pacientov.
·Prešiel čínskou GMP
·27 rokov histórie výskumu a vývoja biologických enzýmov
· Suroviny sú sledovateľné
· V súlade s USP, EP a zákazníckym štandardom
· Export do viac ako 30 krajín a regiónov
· Má schopnosť riadenia systému kvality, ako je US FDA, Japonsko PMDA, Južná Kórea MFDS atď.
Testovacie položky | Špecifikácia spoločnosti | ||
EP | USP | ||
Postavy | Biely alebo takmer biely prášok, vysoko hygroskopický | ||
Identifikácia | Trombotest: Vyhovuje | Chromatografická identita: Vyhovuje | |
1H NMR spektrum: Vyhovuje | 1H NMR spektrum: Vyhovuje | ||
Kvapalinová chromatografia: Vyhovuje | Hmotnostná priemerná molekulová hmotnosť: 15000~19000 | ||
Sodík: Vyhovuje | Sodík: Vyhovuje | ||
Pomer anti-faktora Xa k anti-faktoru IIa: 0,9~1,1 | Pomer anti-faktora Xa k anti-faktoru IIa: 0,9~1,1 | ||
Testy | Jasnosť a farba | Čistota: číra, Farba: 5 alebo lepšia | ———— |
Dusík | 1,5 – 2,5 % (sušina) | 1,3 – 2,5 % (sušina) | |
Nukleotidové nečistoty | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1 (w/w) | |
Príbuzné látky | Vyhovuje | ———— | |
Limit galaktozamínu v celkovom hexozamíne | ———— | ≤ 1,0 % | |
Nadmerne sulfátovaný chondroitín sulfát | ———— | Vyhovuje | |
pH | 5,5 – 8,0 (1 %) | 5,5 – 7,5 (1 %) | |
Strata sušením | ≤ 8,0 % (60 ℃ sušenie vo vákuu, 3 h) | ≤ 5,0 % (60 ℃ sušenie vo vákuu, 3 h) | |
Zvyšky po zapálení | ———— | 28,0 % – 41,0 % | |
Bakteriálny endotoxín | ≤ 0,01 IU/medzinárodná jednotka heparínu | ≤ 0,03 USP U/medzinárodná jednotka heparínu | |
Heavy metal | ≤ 30 str./min | ≤ 30 str./min | |
Sodík | 10,5 – 13,5 % (sušina) | ———— | |
Proteíny | ≤ 0,5 % (sušina) | ≤ 0,1 % (pomer hmotnosti) | |
Aktivita | ≥ 180 IU/mg (sušina) | ≥ 180 USP U/mg (suchá látka) | |
Mikrobiálne nečistoty | TAMC | ≤ 1000 cfu/g | ≤ 1000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Vyhovuje | Vyhovuje | |
Staphylococcus aureus | Vyhovuje | Vyhovuje | |
Salmonella | Vyhovuje | Vyhovuje |
Naša firma sa sústreďuje na stratégiu značky.Spokojnosť zákazníkov je naša najlepšia reklama.Ponúkame tiež OEM poskytovateľa rýchleho dodania China Chemicals Heparín sodný, nekonečné zlepšovanie a snaha o 0% nedostatok sú naše dve hlavné zásady kvality.Ak by ste čokoľvek potrebovali, neváhajte nás kontaktovať.
Rýchle dodanie Čína antikoagulant, farmaceutické medziprodukty, Veríme v kvalitu a spokojnosť zákazníkov dosiahnutú tímom vysoko oddaných jednotlivcov.Tím našej spoločnosti s využitím špičkových technológií dodáva tovar bezchybnej kvality, ktorý naši zákazníci na celom svete mimoriadne zbožňujú a oceňujú.